什么是糊精?
糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術(shù)用語(yǔ)。淀粉在加熱、酸或淀粉酶作用下發(fā)生分
解和水解時(shí),將大分子的淀粉首先轉(zhuǎn)化成為小分子的中間物質(zhì),這時(shí)的中間小分子
物質(zhì),人們就把它叫做糊精。
糊精-為什么要進(jìn)行澄清度檢查?
因?yàn)楦袊?guó)藥典2015版相比,(新)版本的2020版藥典在之前的檢查基礎(chǔ)上,增加一項(xiàng)新的檢查項(xiàng)目-溶液的澄清度檢查,所以糊精及相關(guān)產(chǎn)品要進(jìn)行澄清度檢查。
具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-833頁(yè)
澄清度檢查用什么設(shè)備?
根據(jù)(新)中國(guó)藥典2020版的檢查要求,樣品的澄清度檢查應(yīng)該置于《傘棚燈》下進(jìn)行檢查。
傘棚燈產(chǎn)品介紹
澄清度檢查專(用)傘棚燈介紹:
HN-100A 澄清度檢查專(用)傘棚燈 適用于無色溶液
HN-200A 澄清度檢查專(用)傘棚燈 適用于有色溶液
HN-300A 澄清度檢查專(用)傘棚燈 適用于微量樣品
溶液顏色檢查專(用)傘棚燈:
Qz-82A 溶液顏色檢查專(用)傘棚燈
可見異物檢查傘棚燈
Lu-100A 可見異物檢查專(用)傘棚燈
Lu-200A 可見異物檢查專(用)傘棚燈
Lu-300A 可見異物檢查專(用)傘棚燈
糊精推薦用傘棚燈
HN-100A 澄清度檢查專(用)傘棚燈
玉米糊精澄清度檢查案例
檢查標(biāo)準(zhǔn):2020版中國(guó)藥典-四部-通用技術(shù)要求0902-澄清度檢查法
儀器設(shè)備:HN-100A 澄清度檢查專(用)傘棚燈
檢查物品:藥用輔料---玉米糊精
批 號(hào):高粘2020103002 中 粘:2020111002
實(shí)驗(yàn)過程:在25度室溫下,精密稱量原料溶液的澄清度玉米淀粉來源取 本 品
0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液
(通則0902)比較,不得更濃。
檢查說明:
按照2020年版《中國(guó)藥典》澄清度檢查法(0902法),配置好標(biāo)準(zhǔn)濁度液0.5、
1、2、3、4號(hào)并依次放入上圖位置,把樣品放在左側(cè)的位置。觀測(cè)者的眼睛距
離比濁管的(佳)距離25-30cm,靜心觀測(cè)分清0.5、1、2、3、4渾濁梯度的標(biāo)
準(zhǔn),思想中保留渾濁梯度標(biāo)準(zhǔn)概念。保留3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比濁管,把其它比濁管取下放置
一邊,把煮沸2分鐘的樣品迅速倒入空置的具塞比濁管中10ml,立即放置于傘棚燈
觀測(cè)窗口3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比濁管左側(cè),目視觀察渾濁狀態(tài)不得濃于3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比濁管。馬鈴
薯或木薯淀粉來源取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘 ,
立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則
0902)比較,不得更濃。
糊精-澄清度檢查傘棚燈代表客戶
山東聊城阿華制藥股份有限公司
山東聊城華陽(yáng)醫(yī)藥輔料有限公司
天津信誠(chéng)康達(dá)藥業(yè)有限公司
曲阜市藥用輔料有限公司
泰安金滿堂藥用輔料有限公司
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